Руководство Разумного Потребителя Медицинских услуг и Информации

 
Премиум материал

ВНУТРИМАТОЧНАЯ СПИРАЛЬ С ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛОМ (МИРЕНА). НАУЧНО ОБОСНОВАННАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ЖЕНЩИН.

Последний пересмотр:

Объем:
24 страницЗа одну страницу принят объем текста приблизительно равный объему одной книжной страниц.

Оценка: 5.0. На основе 5 голоса(ов).
Please wait...
СОДЕРЖАНИЕ
Что такое внутриматочная спираль с левоноргестрелом?
Что известно о возможном отрицательном и положительном влиянии, которое может оказать спираль с левоноргестрелом на здоровье женщины в долгосрочной и в краткосрочной перспективе?

Надёжный, продолжительный и полностью обратимый противозачаточный эффект

Уменьшение объёма крови, теряемой во время менструации. Возможное появление нерегулярных кровотечений

Облегчение болей в животе во время менструации

Возможное влияние внутриматочной спирали с левоноргестрелом на развитие различных гинекологических заболеваний и на ассоциирующиеся с ними симптомы

Снижение риска развития рака эндометрия и гиперплазии эндометрия

Гормональные побочные эффекты, которые могут ассоциироваться с ношением спирали с левоноргестрелом

Что известно о безопасности процедуры установки спирали и о целесообразности различных обследований перед установкой спирали?

Низкая вероятность прободения матки

Низкая вероятность развития инфекции

Низкая вероятность выпадения спирали

Очень низкий риск развития внематочной беременности

Относительно высокий риск осложнений, в случае развития беременности

В какой момент может быть установлена спираль с левоноргестрелом?

Какие рекомендации следует соблюдать в период после установки спирали?

Что известно относительно возможности продлённого ношения спирали с левоноргестрелом?
Замена спирали с левоноргестрелом или переход со спирали на другие противозачаточные средства
Удаление спирали с левоноргестрелом
Что известно о противозачаточном механизме действия ВМС с левоноргестрелом?

Введение

Внутриматочная спираль с левоноргестрелом (ВМС с левоноргестрелом) создаёт очень надёжный, стабильный и продолжительный противозачаточный эффект. Кроме того, результаты многочисленных исследований подтверждают высокую эффективность внутриматочной спирали с левоноргестрелом:

  1. в плане уменьшения потери крови во время менструации;
  2. в плане решения проблемы нерегулярных и/или обильных кровотечений у  женщин с миомой матки, аденомиозом, а также у женщин, приближающихся к менопаузе, и у женщин с нарушениями работы системы свёртываемости крови;
  3. в плане облегчения менструальных болей и болей в области малого таза, связанных с эндометриозом;
  4. в плане снижения риска развития рака эндометрия и гиперплазии эндометрия, а также в плане регрессии гиперплазии эндометрия у женщин, у которых уже было выявлено это состояние.

Многие женщины, столкнувшиеся с проблемой чрезмерно обильных кровотечений, выбирают внутриматочную спираль с левоноргестрелом как альтернативу удалению матки.

Для поддержания противозачаточного и лечебного эффекта спирали с левоноргестрелом, после её введения, со стороны женщины не требуется никаких действий.

Противозачаточный и лечебный эффекты спирали с левоноргестрелом сохраняются в течение 3-5 лет или немного больше (в зависимости от марки устройства).

Среди всех гормональных средств контрацепции, внутриматочная спираль с левоноргестрелом обладает одним из наиболее высоких профилей безопасности. Благодаря этому, её могут использовать почти все женщины, любого возраста.

Учитывая высокую эффективность и безопасность внутриматочных спиралей с левоноргестрелом, в современных руководствах для специалистов (см. Источники) врачам рекомендуется предлагать установку этих ВМС всем женщинам, которые нуждаются в надёжной и продолжительной контрацепции, независимо от их возраста и от того, рожали ли они в прошлом или нет.

Данная статья является дополнением к ряду руководств, в которых были представлены выводы относительно целесообразности применения внутриматочной спирали с левоноргестрелом в различных ситуациях:

  1. Руководство по контрацепции и противозачаточным средствам – в котором была представлена информация относительно применения ВМС с левоноргестрелом в качестве противозачаточного средства, а также её сравнение с другими контрацептивами.
  2. Менструации и кровянистые выделения, руководство для женщин – в котором содержится информация относительно применения ВМС с левоноргестрелом для решения проблемы слишком обильных и/или продолжительных менструаций, а также нерегулярных кровянистых выделений из влагалища у женщин разного возраста. В этой статье также представлена информация относительно решения проблемы нерегулярных кровянистых выделений у женщин, использующих ВМС с левоноргестрелом.
  3. Синдром поликистозных яичников, руководство для женщин — руководство, которе содержит информацию относительно целесообразности применения ВМС с левоноргестрелом у женщин с СПКЯ, для снижения риска развития гиперплазии и/или рака эндометрия.
  4. Гиперплазия эндометрия. Руководство для женщин — руководство, которое содержит рекомендации относительно целесообразности применения ВМС с левоноргестрелом для лечения при гиперплазии эндометрия.
  5. Миома матки, подробное руководство для женщин — руководство, которе содержит рекомендации относительно целесообразности применения спирали с левоноргестрелом для облегчения кровотечений у женщин с миомой матки.
  6. Эндометриоз, подробное руководство для женщин – содержит информацию относительно применения спирали с левоноргестрелом для облегчения или устранения болей во время менструации и хронических болей в области малого таза, ассоциированных с эндометриозом.
  7. Аденомиоз матки, ответы на основные вопросы – содержит рекомендации относительно целесообразности применения ВМС с левоноргестрелом для облегчения различных симптомов, ассоциированных с аденомиозом (сильные боли во время менструации, хронические боли в области малого таза, обильные и/или нерегулярные кровянистые выделения из влагалища).

Женщины, которые, опираясь на рекомендации, представленные в обозначенных выше руководствах, пришли к выводу, что спираль с левоноргестрелом может быть подходящим решением их проблемы, далее найдут научно обоснованные ответы на следующие группы вопросов:

  1. Что известно относительно возможного отрицательного и положительного влияния, которое может оказать ВМС с левоноргестрелом на различные аспекты здоровья женщины в краткосрочной и в долгосрочной перспективе?
    В частности, что известно относительно возможного положительного и отрицательного спирали:

    • на вероятность развития различных видов рака;
    • на вероятность развития сердечно-сосудистых заболеваний;
    • на вероятность развития остеопороза и на риск переломов в пожилом возрасте;
    • на эмоциональное и психологическое состояние женщины;
    • на различные симптомы:
    • боли во время менструации,
      • хронические боли в области малого таза,
      • чрезмерно обильные или продолжительные менструации,
      • нерегулярные кровянистые выделения из влагалища.
    • на развитие различных гинекологических заболеваний:
      • миома матки,
      • эндометриоз,
      • гиперплазия эндометрия.
  2. С какими осложнениями и побочными эффектами может ассоциироваться установка, ношение и извлечение внутриматочной спирали с левоноргестрелом, и что может быть сделано для устранения или облегчения этих побочных эффектов?
  3. Какие рекомендации следует соблюдать женщинам для обеспечения максимальной эффективности и безопасности ношения спирали с левоноргестрелом:
    • перед началом использования этого средства;
    • в период использования этого средства.

***

Кроме внутриматочных спиралей с левоноргестрелом существует и другая разновидность спиралей – медные ВМС.

Медные спирали значительно отличаются от спиралей с левоноргестрелом по принципу действия и по их влиянию на различные симптомы и потому рассмотрены в отдельной статье Медная внутриматочная спираль. Информация для женщин.

Мы верим, что возможность безопасного, эффективного и комфортного применения современных контрацептивов для планирования беременности и повышения качества жизни, за счёт облегчения симптомов, связанных с различными заболеваниями, имеет большое значение для женщин и для всего мира, учитывая ту роль, которую женщины играют в нем.

Мы надеемся, что с помощью информации, представленной в этой статье, женщины смогут:

  • лучше понять рекомендации их лечащих врачей относительно целесообразности применения тех или иных гормональных контрацептивов (в том числе спиралей с левоноргестрелом);
  • выбрать средство с оптимальным соотношением эффективности / безопасности / стоимости;
  • использовать эти средства с максимальной эффективностью, безопасностью и комфортом, пребывая в спокойствии и в уверенности в том, что они сделали аргументированный и разумный выбор.

Что такое внутриматочная спираль с левоноргестрелом?

Спираль с левоноргестрелом это небольшое пластиковое устройство Т-образной формы. Длина вертикального стержня ВМС составляет от 30 до 32 мм, длина поперечного стержня — от 28 до 30 мм (в зависимости от марки).

Вертикальный стержень оснащён контейнером, содержащим левоноргестрел.

Левоноргестрел это синтетический аналог женского полового гормона прогестерона.

На рисунке показана, внутриматочная спираль, введенная в полость матки.

В настоящее время доступны 2 основные марки ВМС с левоноргестрелом:

  1. Mirena® (Мирена, производитель Bayer Inc.). Контейнер этой спирали содержит 52 мг левоноргестрела.
    В первое время после установки Мирена обеспечивает выделение 20 мкг левоноргестрела ежедневно. Постепенно, выделение активного вещества уменьшается и через 5 лет составляет 10 мкг в сутки.
  2. Jaydess® (производитель Bayer Inc.). Эта спираль содержит 13,5 мг левоноргестрела и после установки выделяет по 14 мкг активного вещества в сутки. В течение первых 60 дней выделение левоноргестрела снижается до 10 мкг. Через 3 года выделение активного вещества снижается до 5 мкг в сутки.

Что известно о возможном отрицательном и положительном влиянии, которое может оказать спираль с левоноргестрелом на здоровье женщины в долгосрочной и в краткосрочной перспективе?

Надёжный, продолжительный и полностью обратимый противозачаточный эффект

ВМС с левоноргестрелом это одно из наиболее эффективных противозачаточных средств.

Эффективность этого средства сравнима с эффективностью прогестиновых имплантатов, медных ВМС или хирургической стерилизации (перевязки маточных труб или вазэктомии).

У женщин, использующих спираль с левоноргестрелом, средняя вероятность развития беременности в течение 1 года составляет около 0,2-0,9%. (см. эффективность других средства в статье Руководство по контрацепции и противозачаточным средствам).

В отличие от хирургической стерилизации, противозачаточный эффект спирали с левоноргестрелом полностью и быстро обратим.

Способность женщины зачать ребёнка восстанавливается, в среднем, через несколько недель после удаления спирали (после наступления очередной менструации).

Ношение спирали с левоноргестрелом не повышает вероятности того, что после прекращения её использования женщина будет испытывать трудности с зачатием ребёнка (в том числе связанные с непроходимостью маточных труб).

ВМС с левоноргестрелом может использоваться почти всеми женщинами, которые желают обеспечить себе продолжительную и надёжную контрацепцию независимо от того, рожали ли они в прошлом или нет.

Уменьшение объёма крови, теряемой во время менструации. Возможное появление нерегулярных кровотечений.

Ношение внутриматочной спирали с левоноргестрелом ассоциируется со значительным уменьшением объёма крови, теряемого во время менструации. Во многих странах спираль, содержащая 52 мг левоноргестрела, одобрена для лечения женщин с тяжёлыми маточными кровотечениями.

В течение первого месяца после установки спирали у многих женщин наблюдаются нерегулярные кровянистые выделения (общее количество дней с кровянистыми выделениями в течение первого месяца после установки ВМС может составлять 16-18).

В течение второго месяца, частота кровянистых выделений возвращается на уровень, который был до установки спирали. В последующие месяцы количество дней с кровянистыми выделениями снижается.

Ношение спирали в течение 1 года приводит к полному прекращению кровянистых выделений («менструаций») у 20-80% женщин (по данным разных исследований).

У остальных женщин общее количество дней с кровотечениями (лёгкими или более обильными) сокращается до 4-5 дней в месяц, а общий объем кровянистых выделений значительно сокращается.

У женщин, использующих спираль с 52 мг левоноргестрела, полное исчезновение менструаций наблюдается почти в 2 раза чаще, чем у женщин, выбравших спираль с 13,5 мг активного вещества.

Клинические наблюдения показывают, что у многих женщин, которых до установки спирали беспокоили чрезмерно обильные кровотечения, через 3 месяца после установки спирали объём теряемой крови снижается на 86%, а через 1 год — на 98%. У некоторых женщин с тяжёлыми кровотечениями эффект от ношения спирали развивается медленно.

Эффективность ВМС с левоноргестрелом в плане решения проблемы чрезмерно обильных кровотечений сравнима с эффективностью хирургического лечения (абляции эндометрия или удаления матки).

По сравнению с хирургическим лечением, ношение спирали чаще ассоциируется с незначительными, полностью обратимыми, но неприятными побочными эффектами (см. далее). С другой стороны, хирургическое лечение более эффективно в долгосрочной перспективе, но ассоциируется с относительно высоким риском осложнений, связанных с проведением операции (в абсолютных показателях этот риск является невысоким). (см. Менструации и кровянистые выделения, руководство для женщин).

В ходе двух исследований с участием женщин, стоявших в очереди на проведение операции по удалению матки из-за сильных кровотечений, в группе пациенток, которые на время ожидания согласились установить спираль с левоноргестрелом, от 64 до 80% отказались от проведения операции. В группе женщин, которые во время ожидания принимали другое лечение, от операции отказались только 9-14%.

Резкое изменение характера кровянистых выделений после установки спирали может быть признаком ряда серьёзных проблем (развитие инфекции, беременность, заболевания шейки матки, смещение спирали).

Женщинам рекомендуется обратиться к врачу, если через несколько месяцев после установки спирали:

  • появятся необычно обильные и/или продолжительные кровянистые выделения;
  • если менструации прекратятся внезапно (постепенное уменьшение объёма кровянистых выделений в течение нескольких месяцев является нормальным феноменом);
  • если появятся какие-либо другие симптомы (температура выше 38С, сильные боли в животе).

В случае резкого исчезновения менструации после установки спирали с левоноргестрелом женщине рекомендуется сделать тест на беременность для исключения возможной беременности Тест на беременность: подробное руководство для женщин.

Полные рекомендации относительно решения проблемы нерегулярных кровянистых выделений во время использования спирали с левоноргестрелом представлены в статье Менструации и кровянистые выделения, руководство для женщин.

Если полное исчезновение менструации после установки спирали с левоноргестрелом не устраивает женщину с точки зрения её культурных убеждений, ей рекомендуется выбрать использование других противозачаточных средств (медная внутриматочная спираль, циклический приём комбинированных контрацептивов), позволяющих сохранить естественную или почти естественную регулярность менструаций.
В то же время, женщины должны знать, что, с медицинской точки зрения, прекращение менструаций во время использования прогестиновых контрацептивов (в том числе спирали с левоноргестрелом) ассоциируется с очень низким риском развития каких-либо гинекологических заболеваний. У женщин, использующих эти средства, риск развития гиперплазии или рака эндометрия ниже, чем у женщин, не использующих их.

Облегчение болей в животе во время менструации

Влияние спирали с левоноргестрелом специфически на боли в животе изучено недостаточно.

Исходя из того, что у большинства женщин ношение спирали ассоциируется с полным прекращением или со значительным уменьшением частоты и продолжительности менструаций, предполагается, что спираль устраняет и боли, связанные с менструацией.

Согласно результатам нескольких небольших исследований, боли во время менструации наблюдаются только у 3-5% женщин, начавших ношение ВМС с левоноргестрелом.

Возможное влияние внутриматочной спирали с левоноргестрелом на развитие различных гинекологических заболеваний и на ассоциирующиеся с ними симптомы

Установлено, что ношение спирали с левоноргестрелом приводит к значительному уменьшению объёма кровотечений у женщин с миомой матки. Однако ношение спирали не уменьшает размеры миомы. (см. Миома матки, подробное руководство для женщин).

В ходе нескольких небольших исследований было установлено, что ношение спирали может облегчать боли и кровотечения у женщин с аденомиозом. (см. Аденомиоз матки, ответы на основные вопросы).

Известно, что ношение ВМС с левоноргестрелом ассоциируется со значительным облегчением менструальных болей и болей в области малого таза у женщин с эндометриозом. (см. Эндометриоз, подробное руководство для женщин).

Относительно часто у женщин, носящих спираль с левоноргестрелом, наблюдается образование функциональных кист яичников (то есть пузырьков с жидкостью в тканях яичников).
В одном исследовании, в течение периода наблюдения кисты были обнаружены у 22-30% женщин, носивших спирали с 52 мг левоноргестрела, и у 6% женщин, носивших спирали с 13,5 мг левоноргестрела.

По всей видимости, образование кист у женщин, использующих спираль, связано с нормальным функционированием яичников. В упомянутом исследовании кисты, как правило, исчезали спонтанно, не вызывали симптомов и не требовали никакого лечения.

Вероятность образования простых кист яичников у женщин, использующих внутриматочные спирали, не представляет серьёзного риска.

Полные рекомендации относительно целесообразности диагностики или лечения в случае выявления кист яичников представлены в статье Киста яичника, научно обоснованное руководство для женщин.

Снижение риска развития рака эндометрия и гиперплазии эндометрия

Существуют убедительные доказательства того, что ношение внутриматочной спирали с левоноргестрелом ассоциируется со значительным снижением риска развития рака внутреннего слоя матки (рака эндометрия) и гиперплазии эндометрия (у некоторых женщин гиперплазия предшествует развитию рака эндометрия).

В настоящее время спираль с левоноргестрелом является одним из наиболее эффективных методов лечения гиперплазии эндометрия. После установки спирали регрессия гиперплазии без атипии наблюдается у 96% женщин (см. Гиперплазия эндометрия. Руководство для женщин).

Нет доказательств того, что ношение спирали повышает вероятность развития рака молочной железы.

Полная программа заботы о себе, которой женщины могут воспользоваться, чтобы снизить личный риск развития различных видов онкологических заболеваний, представлена в статье Возможности защиты от рака..

Гормональные побочные эффекты, которые могут ассоциироваться с ношением спирали с левоноргестрелом

Левоноргестрел является синтетическим аналогом женского полового гормона прогестерона.

Естественный прогестерон вырабатывается в яичниках и выполняет ряд важных функций, в том числе угнетает наступление овуляции и уравновешивает потенциально отрицательное действие эстрадиола (это другой женский половой гормон).

ВМС с левоноргестрелом обладает преимущественно локальным гормональным действием. В кровь попадает только небольшое количество активного вещества, гораздо меньшее, чем при использовании прогестиновых контрацептивов или комбинированных контрацептивов, содержащих левоноргестрел.

В нескольких исследованиях, проведённых среди женщин, которые использовали спираль с 52 мг левоноргестрела, от 12 до 20% женщин отказались от использования спирали из-за таких побочных эффектов, как усиление акне (прыщей), усиление роста волос на лице и/или на теле, более частые головные боли, увеличение веса, перепады настроения, болезненность молочных желез, уменьшение полового влечения.

В группе женщин, носивших медную спираль, только 2% женщин отказались от ношения спирали из-за перечисленных побочных эффектов.

Предполагается, что вероятность появления этих побочных эффектов не зависит от общего содержания левоноргестрела в спирали (52 или 13,5 мг).

Что известно о безопасности процедуры установки спирали и о целесообразности различных обследований перед установкой спирали?

Для женщины, процедура установки спирали похожа на обычный гинекологический осмотр.

Перед введением спирали врач проводит обычный гинекологический осмотр. Это необходимо для определения позиции и особенностей строения органов малого таза, и для исключения заболеваний, которые могут повышать вероятность развития осложнений во время или после установки спирали (в частности, инфекции шейки матки или воспаление органов малого таза).

Далее врач фиксирует шейку матки, вводит в канал шейки матки стерильный зонд и продвигает его в полость матки. Это позволяет убедиться в том, что канал шейки матки проходим, и даёт врачу точное представление о размерах полости матки.

После этого врач извлекает зонд и, с помощью пластикового аппликатора, вводит в полость матки свёрнутую спираль.

После установки нити, прикреплённые к нижнему концу спирали, подрезаются на несколько сантиметров ниже входа в шейку матки.

Более половины женщин, проходящих процедуру установки ВМС, сообщают, что она была «полностью безболезненной» или «почти безболезненной». Остальные женщины оценивают её как «болезненную» или «неприятную».

В течение нескольких дней после введения спирали могут сохраняться боли внизу живота.

Для их облегчения можно принимать простые обезболивающие средства (например, парацетамол или ибупрофен).

Установка спирали это относительно безопасная процедура. Какие-либо серьёзные осложнения во время или после установки развиваются редко (см. далее).

Низкая вероятность прободения матки

Средний риск прободения матки во время установки спирали составляет от 0,3 до 2,6 случаев на 1000 процедур.

Прободение заключается в том, что часть спирали или вся спираль проходят через стенку матки. Прободение может сопровождаться кровотечением и повышенным риском развития инфекции.

В случае полного смещения спирали в брюшную полость, для её удаления может потребоваться проведение …

Оценка: 5.0. На основе 5 голоса(ов).
Please wait...
Сохраните эту страницу себе:
Чтобы продолжить чтение, вам нужно выбрать одну из следующих  двух возможностей:

(1) После оплаты вы получите полный доступ к этому руководству (24 страниц), всем связанным с ним материалам, всем другим премиум материалам сайта (более 1000 страниц) и всем обновлениям в течение года.

(2) Если вы впервые на нашем сайте и хотите убедиться, что этот материал — именно то, что вам нужно, откройте себе гостевой доступ. Это бесплатно, и даст вам доступ ко всем премиум материалам сайта на 1 день. (Гостевой доступ можно открыть 1 раз).

Если у вас есть какие-то вопросы – напишите нам.

ИСТОЧНИКИ
ИДЕИ, ЛИЧНОСТИ И ОРГАНИЗАЦИИ,
ускоряющие переход к более доступному, научно обоснованному и сосредоточенному на потребностях пациентов решению медицинских проблем
  • Критерии и вопросы, которые потребители могут использовать для оценки качества медицинской информации.

  • Аргументы в пользу моральной, клинической и экономической целесообразности долгосрочных инвестиций в качественную информацию для пациентов.

  • Аргументы в пользу того, что вовлечение пациентов в принятие медицинских решений еще остается одним из самых недооцененных достижения доказательной медицины.

На данный момент основное направление деятельности нашей организации заключается в создании Руководства Разумного Потребителя Медицинских Услуг и Информации. Это информационный источник нового поколения, сфокусированный на предоставлении практически ориентированных, подробных, прозрачных и равносторонних сведений о пользе, вреде и ограничениях медицинских услуг.
Цель нашей работы:

помочь пациентам и врачам принимать обоснованные и взвешенные медицинские решения

помочь пациентам и врачам строить эффективные и морально оправданные отношения: сотрудничество, основанное на обоюдном признании их уникальных ролей и справедливом разделении ответственности, основной задачей которого является формулировка и достижение медицинских целей пациента.

Руководство Разумного Потребителя Медицинских Услуг и Информации состоит из 3 частей:

ЧАСТЬ I: ПРИНЯТИЕ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ
ПРИНЦИПЫ ПРИНЯТИЯ МЕДИЦИНСКИХ РЕШЕНИЙ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ И ИХ СЕМЕЙ
ЧАСТЫЕ ОШИБКИ В ТОЛКОВАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ИНФОРМАЦИИ И ВОЗМОЖНОСТИ ИЗБЕЖАТЬ ИХ
ЧАСТЬ II: НАУЧНО ОБОСНОВАННЫЙ ПЛАН ЗАБОТЫ О СЕБЕ
Защита от сердечно-сосудистых заболеваний
Защита от онкологических заболеваний
Контрацепция
ЧАСТЬ III: РЕШЕНИЕ СПЕЦИФИЧЕСКИХ МЕДИЦИНСКИХ ПРОБЛЕМ
ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ И ПОДПИСЫВАЙТЕСЬ НА РАССЫЛКУ
Приглашаем наших читателей присоединиться к разумным потребителям медицинских услуг и информации на наших страницах в социальных сетях

Если вы хотите получать одно сообщение один раз в несколько месяцев о новых статьях и о важных изменениях в опубликованных материалах, которые мы делаем по мере обработки новых данных, подпишитесь на нашу бесплатную рассылку.