Подробная инструкция по применению и описание Циклоспорина (Сандиммун, Неорал) в виде таблеток, инъекций и глазных капель (Рестасис)

Что такое Циклоспорин?

Циклоспорин это лекарство, обладающее выраженной способностью подавлять работу клеток иммунной системы и уменьшать интенсивность воспалительных реакций.

В настоящее время Циклоспорин выпускается в виде таблеток для приема внутрь (торговое название Сандиммун Неорал, Циклорал), а также в виде глазных капель (торговое название Рестасис (Restasis)).

В медицине его используют для лечения различных аутоиммунных заболеваний для снижения иммунитета у людей, перенесших пересадку внутренних органов (для предотвращения отторжения трансплантата), а также, в виде капель, для лечения некоторых заболеваний глаз, сопровождающихся продолжительной воспалительной реакцией (например, сидром сухого глаза).

Какие побочные реакции может вызвать Циклоспорин? Как сделать лечение этим лекарством более безопасным?

Циклоспорин в виде таблеток или инъекций

Что может случиться сразу после приема лекарства?

Циклоспорин может вызывать головокружение, поэтому во время приема этого лекарства запрещается управлять автомобилем или выполнять другую работу, требующую быстрой реакции и повышенного внимания.

В очень редких случаях прием Циклоспорина может вызвать развитие сильной аллергической реакции. Немедленно вызовите скорую помощь, если вскоре после приема этого лекарства вы заметили такие симптомы как:

• Сильный зуд кожи;
• Затруднение дыхания;
• Отек языка, губ, лица или шеи;
• Сильная слабость и головокружение.

Что может случиться в течение всего периода лечения?

Циклоспорин снижает способность организма противостоять инфекционным заболеваниям. По этой причине у людей, принимающих это лекарство, обычные болезни могут развиваться более  агрессивно, чем у обычных людей.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения Циклоспорином вы заметили:

• Повышение температуры выше 38 С;
• Появление кашля, болей в груди;
• Боли в животе или боли в пояснице;
• Слабость, озноб;
• Боли в суставах или другие симптомы простуды.

В таком случае, врач может назначить вам дополнительное лечение которое поможет предотвратить развитие инфекции или сделает ее течение более безопасным.

Во время приема Циклоспорина старайтесь избегать контактов с людьми, болеющими гриппом, простудой и другими заразными инфекциями.

Циклоспорин может спровоцировать развитие псевдомембранозного колита.

Как можно скорее обратитесь к врачу, если во время приема Циклоспорина или в течение нескольких месяцев после окончания лечения у вас начался сильный водянистый понос и боли в животе. Подробные рекомендации по этому поводу представлены в статье псевдомембранозный колит.

Во время лечения Циклоспорином существует риск развития тяжелых инфекций нервной системы (в частности прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии, связанной с вирусом с БК (BK)).

В связи с этим, немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения Циклоспорином вы заметите у себя такие симптомы как:

• Нарушение ориентации в пространстве и времени;
• Изменение мышления, безразличие к вещам, которые ранее вас волновали;
• Снижение остроты зрения;
• Слабость в одной половине тела;
• Затруднения при ходьбе, нарушение речи;
• Нарушение координации движений и равновесия;
• Звон в ушах, ухудшение остроты слуха;
• Судороги, дрожание рук.

Циклоспорин может нарушить работу почек и печени. В связи с этим, как можно скорее обратитесь к врачу, если во время приема этого лекарства вы заметили:

• Что у вас внезапно изменилось количество выделяемой мочи (мочи стало слишком много или слишком мало);
• Вам стало труднее мочиться или если мочеиспускание стало болезненным;
• Если в моче появились примеси крови (моча стало грязно-красного цвета);
• Если вы заметили потемнение мочи;
• Если цвет стул внезапно стал светлым и вы заметили, что белки глаз и кожа пожелтели (см. причины появления светлого стула).

Для того чтобы проверить не нарушает ли Циклоспорин работу внутренних органов, в период приема этого лекарства врач может назначить вам периодически (обычно после 2, 4, 8, 12, 16 недель лечения) сдавать общий и биохимический анализ крови и мочи, а также измерять артериальное давление.

Циклоспорин может вызывать снижение количества тромбоцитов в крови, что повышает риск кровотечений. Во время лечения этим препаратом избегайте ситуаций, в которых есть риск получить травму (например, нежелательно заниматься активными видами спорта, во время которых можно упасть).

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появятся такие симптомы как:

• Образование больших синяков и кровоподтеков даже после легких ударов;
• Сильная кровоточивость десен или кровотечения из носа (особенно если раньше у вас не было этой проблемы);
• Потемнение кала или появление в кале или в моче следов крови (см. причины появления крови в кале)

Нужно ли говорить другим врачам, что я принимаю Циклоспорин?

Если вам предстоит визит к стоматологу, либо срочная операция, обязательно сообщите врачу о том, что принимаете Циклоспорин. Это может быть важно при планировании лечения.

Может ли Циклоспорин вызвать появление рака?

Было установлено, что у людей принимающих Циклоспорин несколько чаще, чем у обычных людей развивается рак кожи и некоторые другие виды рака (в частности, лимфомы).

Для того чтобы снизить риск появления рака кожи, во время лечения Циклоспорином, избегайте посещения соляриев, а также длительного нахождения на открытом солнце. Если вам необходимо длительное время пребывать на солнце, используйте солнцезащитную одежду и солнцезащитные средства. Подробнве рекомендации по этому поводу представлены в статье Защита кожи от солнца.

Вероятность развития рака кожи во время приема Циклоспорина особенно велика у людей, которые до начала приема этого лекарства проходили фототерапию (PUVA-терапию) для лечения псориаза. (см. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом).

Если вы принимаете Циклоспорин после курсов фототерапии – обязательно спросите врача, как часто вам нужно обращаться к врачу дерматологу для осмотра, который помог бы предотвратить развитие рака кожи. Обычно врачи рекомендуют проводить такой осмотр не реже 1-2 раз в год.

Для того чтобы вовремя распознать признаки рака вы должны каждый месяц внимательно осматривать кожу на всем теле. На появление рака кожи могут указывать следующие симптомы:

• Старая родинка или родимое пятно заметно увеличилась в размерах
• На поверхности родинки или родимого пятна появились темные или светлые пятна;
• Вокруг старой родинки или родимого пятна появились мелкие темные пятна;
• Одна половина родинки выглядит иначе, чем другая половина (более выпуклая, имеет другой цвет и пр.).
• На коже появилась ранка, которая не заживает уже несколько недель или странное уплотнение;

Если вы заметите у себя один или несколько из указанных выше симптомов – немедленно обратитесь к врачу.

Как Циклоспорин может взаимодействовать с другими лекарствами?

Люди, страдающие сахарным диабетом, должны принимать Циклоспорин с особой осторожностью, так как этот препарат может изменять содержание глюкозы в крови.

Тем не менее, если после начала приема Циклоспорина вы заметили какие-то изменения в эффективности вашего лечения от диабета — не изменяйте дозу лекарств, назначенных вашим эндокринологом для лечения сахарного диабета, без предварительной консультации с ним.

Перед тем как начать прием Циклоспорина сообщите врачу обо всех лекарствах и пищевых добавках (включая витамины, растительные препараты, народные рецепты) которые вы принимаете или принимали в последние полгода.

Во время приема Циклоспорина не начинайте прием новых лекарств без того чтобы посоветоваться с вашим врачом.

Как Циклоспорин может взаимодействовать с пищей?

Было установлено, что грейпфрутовый сок содержит вещества, способные увеличить всасываемость Циклоспорина на 60%. В связи с этим, на все время лечения Циклоспорином следует отказаться от грейпфрутов и грейпфрутового сока.

Можно ли во время лечения Циклоспорином делать прививки?

Некоторые прививки содержат ослабленные живые микробы, которые не могут вызвать серьезной болезни у здоровых людей, но могут начать агрессивное развитие у людей принимающих лекарства похожие на Циклоспорин.

В связи с этим, во время лечения этим лекарством нежелательно делать какие-либо прививки содержащие живые или ослабленные микробы.

Прививки, содержащие убитые микробы или их фрагменты не могут вызывать болезнь даже у людей с сильно ослабленной иммунной системой и их можно ставить даже во время приема Циклоспорина.

Таким образом, если вы хотели бы получить какую-то прививку (например, если вы планируете путешествие заграницу) обязательно обсудите это с вашим врачом. Если врач скажет вам, что прививка не содержит живых микробов – вы сможете сделать ее.

Что делать, если кто-то из близких должен получить прививку?

Некоторые живые прививки могут вызвать у получившего их человека слабую форму болезни, во время которой он в течение короткого времени выделяет в окружающую среду микробов, способных вызвать более серьезную форму болезни у людей с ослабленной иммунной системой.

В связи с этим, если кто-то близких человека принимающего лечение Циклоспорином (например, ребенок) должен вскоре получить прививку спросите у врача содержит ли она живые микробы. Если это «живая» прививка, то лечение Циклоспорином будет лучше отложить на один месяц после того как член вашей семьи получит прививку. Если отложить лечение невозможно, спросите врача какие меры предосторожности вам следует соблюдать в первый месяц после того как кто-то из близких получит живую прививку.

Возможно, врач посоветует вам максимально ограничить общение с ним.

Циклоспорин в виде глазных капель

Клинические исследования, в рамках которых проводилось наблюдение за безопасностью лечения глазными каплями с Циклоспорином в концентрации 0,1% и 0,05% показали, что при использовании лекарства в такой форме оно проникает в кровь в ничтожно малых количествах, неспособных вызвать какие-либо серьезные побочные реакции, нарушить работу внутренних органов или снизить иммунитет.

Основные побочные эффекты, которые капли с Циклоспорином могут вызвать на уровне глаз, это чувство жжения или покалывания в глазах, ощущение того «что в глаз что-то попало», покраснение глаз.

Результаты исследований показывают, что, несмотря на  свою способность подавлять иммунитет, капли с Циклоспорином не повышают риска развития инфекций глаз.

В рамках одного исследования велось наблюдение за состоянием здоровья группы людей, использовавших капли с Циклоспорином (Рестасис) в течение длительного времени для лечения синдрома сухого глаза (в среднем 3,5 – 4 года). Более 95% людей, участвовавших в исследовании, сказали, что хотели бы продолжить лечение и далее и что они могли бы рекомендовать это лекарство другим людям, страдающим синдромом сухого глаза. На протяжении всего периода наблюдения не было зарегистрировано никаких серьезных побочных эффектов, связанных с использованием этого лекарства.

На что нужно обратить внимание, перед тем как начать прием Циклоспорина?

Циклоспорин в виде таблеток или инъекций

Расскажите врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете на данный момент или принимали в прошлом. Циклоспорин может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, что приводит к повышению риска развития побочных эффектов.

Обязательно сообщите вашему врачу, если:

• Вы беременны, либо планируете беременность в ближайшее время;
• Вы кормите или планируете кормить грудью;
• У вас есть аллергия на какие-либо лекарства, продукты питания, различные вещества;
• У вас есть или были в прошлом заболевания печени, почек, головного мозга, нервной системы; а также подагра, повышенное артериальное давление, ослабленный иммунитет, заболевания пищеварительной системы с нарушением всасывания пищи и лекарств в кишечнике;
• У вас когда-либо были судороги или эпилепсия;
• Вы проходили курс лечения псориаза фототерапией (PUVA-терапия, либо UVB-терапия) или получали курс радиотерапии;
• Если недавно вы получили прививку или только планируете вакцинироваться;
• Перед тем как начать прием Циклоспорина сообщите врачу обо всех лекарствах и пищевых добавках (включая витамины, растительные препараты, народные рецепты) которые вы принимаете или принимали в последние полгода.
  Во время приема Циклоспорина не начинайте прием новых лекарств без того чтобы посоветоваться с вашим врачом.

Особенно важно предупредить врача, если вы принимали или принимаете такие лекарства как:

• Антибиотики из группы аминогликозидов (Гентамицин),  Амфотерицин В, нестреоидные противовоспалительные средства (Ибупрофен и другие), Такролимус, Ванкомицин;
• Ацетаминофен, Метотрексат, Кетоконазол, Изониазид, противовирусные лекарства для лечения ВИЧ-инфекции;
• Лекарства, которые подавляют иммунную систему: Азатиоприн, Сиролимус;
• Алискирен, Бозентан, Дисульфирам, Дронедарон, Энзалутамид, Метронидазол, Мифепристон, Орлистат, Ловастатин, Питавастатин, Симвастатин, Спиронолактон.

Циклоспорин в глазных каплях

Перед началом лечения каплями с Циклоспорином обязательно сообщите врачу если:

• У вас ранее была герпетическая инфекция глаз (герпесный кератит);
• Вы используете силиконовые пробки для блокировки носослезного канала;
• Если вы принимаете нестероидные противовоспалительные средства (например, Кеторолак), так как эти препараты могут снизить эффективность капель с Циклоспоринои.

Как правильно принимать Циклоспорин?

Циклоспорин в таблетках и в инъекциях

Как правило, Циклоспорин в виде инъекций назначается в условиях больницы, где уколы ставит обученный медицинский персонал. Если вы будете принимать Циклоспорин дома, ваш врач подробно объяснит, как правильно его использовать. Убедитесь в том, что вы хорошо поняли, как принимать Циклоспорин, перед тем, как покинуть кабинет врача. Свяжитесь с вашим врачом, если у вас появятся дополнительные вопросы.

Принимайте Циклоспорин строго в соответствии с предписаниями вашего врача. Не меняйте дозу лекарства, частоту его применения или длительность лечения без предварительной консультации у врача. Во время лечения Циклоспорином вы можете заметить, что ваше состояние улучшилось. Не прекращайте курс лечения раньше времени, даже если вам стало заметно лучше.

Начав лечение препаратом одной фирмы, не меняйте его на препараты других фирм без предварительной консультации с вашим врачом. Лекарства, выпущенные разными производителями, могут оказывать различные эффекты.

Циклоспорин в виде глазных капель

Используйте глазные капли с Циклоспорином в точности так, как посоветовал ваш лечащий врач.

Перед тем как закапать лекарство, тщательно вымойте руки с мылом.

1. Аккуратно встряхните флакон с лекарством несколько раз, чтобы раствор внутри флакона приобрел однородную консистенцию и равномерно белый цвет.
2. Немного запрокиньте голову назад и оттяните нижнее веко того глаза, в который вы хотите ввести лекарство. Смотрите не на флакон, а вверх и вдаль. Можно смотреть в зеркало.
3. Расположите флакон напротив глаза открытым концом вниз и слегка надавите на него.
4. Сразу после закапывания лекарства закройте глаз.
5. Повторите те же действия на втором глазу.
6. Фирма производитель глазных капель с Циклоспорином рекомендует использовать один флакон один раз: для однократного закапывания одного или обоих глаз и не рекомендует использовать лекарство, оставшееся во флаконе для последующих закапываний.
7. Если одновременно с применением Рестасис вы используете капли увлажняющие глаза («искусственные слезы»), соблюдайте 15 минутный интервал между применением этих двух средств.
8. Если вы используете контактные линзы, то перед применением Рестасис линзы следует удалить. Контактные линзы можно будет надеть снова через 15 минут после применения Рестасис.
9. Храните глазные капли Рестасис при комнатной температуре, в сухом месте.

Что делать, если я забыл(а) принять дозу лекарства?

Если вы пропустили прием очередной дозы лекарства, то примите ее сразу, как только вспомнили об этом. Если к этому моменту подошло время принять следующую дозу лекарства – не принимайте пропущенную дозу. Нельзя удваивать дозу лекарства, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Использование Циклоспорина во время беременности

Циклоспорин в виде таблеток и инъекций

Влияние Циклоспорина в виде таблеток и инъекций на развитие беременности было изучено в рамках нескольких исследований, которые показали, что Циклоспорин не повышает риск появления пороков развития у плода.

Наблюдение за детьми,  матери которых принимали Циклоспорин во время беременности, показало, что это лекарство не вызвало нарушений функции почек или повышения артериального давления  у ребенка.

Тем не менее, было установлено что, применение Циклоспорина во время беременности может повышать риск развития у беременной женщины преэклампсии, эклампсии, а также маловодия, преждевременных родов, и риска рождения ребенка с низким весом.

В связи с этим, специалисты допускают использование Циклоспорина во время беременности только в случае крайней необходимости, когда нет возможности провести лечение другими более безопасными лекарствами.

Если вы планируете вести половую жизнь в период лечения Циклоспорином вам нужно будет использовать надежные противозачаточные средства. Обязательно обсудите с вашим врачом, какие средства вы можете использовать. Возможно, врач предложит вам принимать комбинированные оральные контрацептивы (Циклоспорин может снижать эффективность прогестероновых противозачаточных таблеток (мини-пили)) или использовать внутриматочную спираль.

Циклоспорин в виде глазных капель

Влияние Циклоспорина в виде глазных капель (Рестасис) на развитие беременности не было изучено. Исследования, проводившиеся на животных, показали, что большие дозы лекарства, введенные в полость рта животного, могут вызвать нарушение развития и даже гибель плода.

Однако при правильном применении Рестасис циклоспорин практически не проникает в кровь человека и потому маловероятно, что оно может как-то влиять на развитие плода или беременности.

Использование Циклоспорина во время грудного вскармливания

Циклоспорин в виде таблеток и инъекций

Клинические исследования, в рамках которых проводилось наблюдение за здоровьем детей, матери которых принимали Циклоспорин во время грудного вскармливания, показали, что это лекарство проникает в молоко в разных количествах (от 1 до 84% по сравнению с концентрацией лекарства в крови матери) и может проникать в кровь грудных детей. Несмотря на это, было выявлено, что лекарство не оказывает отрицательного влияния на развитие ребенка.

В частности, в одном исследовании велось наблюдение за состоянием здоровья детей у нескольких кормящих женщин, получающих Циклоспорин.

Одна женщины кормила ребенка грудью в течение 10,5 месяцев. Концентрация Циклоспорина в грудном молоке у нее достигала 84% от концентрации лекарства в крови, однако в крови ее ребенка не было обнаружено следов Циклоспорина и он нормально развивался.

Другая женщина, принимавшая Циклоспорин в дозе 3мг/кг 2 раза в сутки, кормила ребенка грудью до 14 месяцев (сначала ребенок находился на грудном вскармливании, затем на смешанном). Наблюдение за состоянием ребенка в течение первых двух лет показало, что почки ребенка функционируют нормально. Эта женщина успешно кормила грудью своего второго ребенка, продолжая лечение Циклоспорином.

В связи с теоретическим риском развития у грудных детей таких побочных эффектов как нарушение работы почек, понижение иммунитета, задержка развития, образование злокачественных опухолей, Американская Академия Педиатров считает, что при необходимости принимать Циклоспорин нужно прекратить грудное вскармливание. В то же время, европейские специалисты считают, что применение Циклоспорина для лечения неспецифического язвенного колита во время грудного вскармливания безопасно для ребенка, при условии что дети матери, которых принимают Циклоспорин во время грудного вскармливания, будут находиться под наблюдением врачей (нужно регулярно определять концентрацию лекарства в крови ребенка, а также проводить общий и биохимический анализы крови для оценки работы почек, печени, иммунной системы ребенка).

Циклоспорин в виде глазных капель

Было установлено, что из глазных капель Циклоспорин практически не проникает в кровь или в грудное молоко. В связи с этим во время грудного вскармливания считается безопасным использовать это лекарство.

Для того чтобы уменьшить риск проникновения Циклоспорина в грудное молоко, сразу после применения Рестасис следует приложить указательный палец к внутреннему углу глаза (ближе к носу) и слегка надавить на эту область в течение 1 минуты. После этого удалите излишки раствора с помощью салфетки. Эта манипуляция позволяет предотвратить проникновение лекарства в носослезный канал, а значит, уменьшить степень всасывания лекарства в кровь.