Подробная инструкция по применению и описание Адалимумаба (Хумира): что это за лекарство, какие побочные реакции оно может вызвать, безопасность во время беременности и грудного вскармливания

Что такое Адалимумаб (Хумира)?

Адалимумаб (торговое название Хумира) относится к группе так называемых биологических лекарств, обладающих сильным противовоспалительным действием и выраженной способностью тормозить работу клеток иммунной системы.

В медицине Адалимумаб используется в лечении таких заболеваний как ревматоидный артрит, ювенильный артрит, псориаз, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и др.

См. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом

Какие побочные эффекты может вызвать Адалимумаб (Хумира)? Как можно сделать лечение более безопасным?

Основное действие Адалимумаба (Хумира) заключается в торможении работы клеток иммунной системы. В связи с этим, у некоторых людей принимающих это лекарство, могут перейти из «спящего» состояния в активное некоторые инфекции (включая туберкулез и вирусный гепатита В) с которыми они контактировали в прошлом.

Также из-за снижения иммунитета вызываемого Адалимумабом, у человека могут развиться некоторые редкие инфекции, которые обычно не развиваются у людей с нормальной иммунной системой, а обычные инфекции, такие как грипп, простуда, пневмония, инфекции мочевыводящих путей, могут протекать более агрессивно.

В редких случаях лечение Адалимумабом вызывает развитие некоторых серьезных заболеваний нервной системы, которые могут привести к параличу, нарушению координации движений и другим тяжелым последствиям.

В ходе некоторых исследований было установлено, что люди, принимающие Адалимумаб,  заболевают раком чаще, чем обычные люди.

Тем не менее, это не означает, что если вам назначено лечение Адалимумабом вы непременно заболеете раком. Абсолютная вероятность появления рака у людей, принимающих это лекарство (несмотря на статистическое повышение по сравнению с обычными людьми) остается очень низкой.

Какие симптомы могут указывать на появление серьезных побочных эффектов от лечения Адалимумабом (Хумира) и что нужно сделать, если вы заметили их?

Ниже представлен список симптомов, появление которых может указывать на то, что лечение Адалимумабом вызвало развитие серьезных побочных эффектов.

Как можно скорее обратитесь к врачу, если во время лечения Адалимумабом или через некоторое время после его прекращения лечения (несколько недель, месяцев или лет) вы заметили у себя следующие симптомы:

• Внезапное повышение температуры (выше 38 С);
• Сильная слабость;
• Сильная головная боль;
• Постоянное или часто повторяющееся повышение температуры (больше 37,5 С) которое длится уже несколько недель;
• Ночью вы просыпаетесь вспотевшим или у вас появляется озноб ночные поты;
• Вы заметили, что стали худеть, у вас ухудшился аппетит;
• У вас появились боли в груди, кашель, который длится уже несколько недель или  кашель во время, которого выделяется мокрота с кровью (см. возможные причины кашля с кровью);
• У вас на коже появилась болезненная сыпь в виде пузырьков, красные зудящие или болезненные пятна, пятна покрытые серебристыми чешуйками, раны на стопах или ладонях;
• Боли при мочеиспускании;
• Моча внезапно приобрела темный цвет, а стул стал светло-желтого цвета (см. причины появления светлого стула), глаза и кожа внезапно приобрели желтоватый оттенок (желтуха).
• У вас появилось ощущение слабости в руках или ногах, онемение или покалывание в какой-то части тела
• Вы заметили ухудшение зрения;
• Вы заметили боли в верхней части живота, которые отдают вверх в область плеча;
• Вы заметили быстрое появление синяков и кровоподтеков на коже даже после незначительных ударов и травм;
• Вы заметили сильную кровоточивость десен, кровотечение из носа (особенно если раньше у вас не было ничего подобного).
• Вы заметили, что во рту появилась долго не заживающая язвочка (см. Причины появления язвочек во рту и необходимое лечение);
• Вы внезапно потеряли сознание.

Как можно сделать лечение Адалимумабом (Хумира) более безопасным?

Во время планирования лечения:

• Расскажите врачу обо всех болезнях и проблемах со здоровьем с которыми вы сталкивались в прошлом, даже если на ваш взгляд они не могут иметь никакой связи с приемом Адалимумаба или с болезнью по поводу которой вам назначено лечение этим лекарством.
• Составьте полный список всех лекарств и пищевых добавок, которые вы принимаете на данный момент или принимали в последние пол года и покажите его вашему врачу.
• Сообщите врачу обо всех прививках, которые вы получили в последнее время.

Для того чтобы сделать лечение Адалимумабом более безопасным врач может посоветовать вам:

Примерно за 1 месяц до начала лечения

• Пройти специальные обследования, которые могут выявить контактировали ли вы  в прошлом с туберкулезной инфекцией или вирусным гепатитом.
• Сделать прививки от гриппа, прививку от пневмококка и прививку от ветрянки (если у вас не было ветрянки в детстве).

Если анализы покажут что у вас есть хроническая инфекция вызванная вирусами гепатита В или С, врачи могут назначить вам дополнительное лечение специальными противовирусными лекарствами или отказаться от лечения Адалимумабом из-за того что в редких случаях он может оказывать дополнительное отрицательное влияние на ткани печени.
С другой стороны, если анализы покажут что вы ни разу не контактировали с вирусным гепатитом В вам нужно будет сделать прививку от этой инфекции.

Если анализы покажут, что вы контактировали с туберкулезной инфекцией, врач может направить врач к врачу фтизио-пульмонологу, который назначит вам профилактическое лечение от туберкулеза, которое нужно будет начать, по крайней мере, за 1 месяц до начала лечения Адалимумабом и продолжать в течение 9 месяцев или более.

Во время лечения Адалимумабом необходимо

• Регулярно сдавать анализы для проверки состояния внутренних органов (врач должен будет сказать вам, когда именно и какие анализы нужно сдавать). Если эти анализы покажут серьезные отклонения от нормы – врач сможет откорректировать лечение Адалимумабом (уменьшить дозу, добавить дополнительные лекарства) или отменить его.
• Примерно раз в пол года консультироваться у дерматолога (это особенно необходимо, если вы принимаете Адалимумаб для лечения псориаза) которые сможет заметить самые ранние признаки развития рака кожи (см. Возможные симптомы рака кожи).

Лечение Адалимумабом и прививки

Выше мы уже говорили, что до начала лечения Адалимумабом (примерно за 1 месяц до получения первой дозы) некоторые специалисты рекомендуют сделать несколько прививок для того чтобы уменьшить вероятность развития некоторых опасных инфекций.

Ниже мы покажем, можно ли делать прививки во время лечения Адалимумабом и может ли быть опасным, если кто-то из людей, контактирующих с человеком, принимающим Адалимумаб должен получить прививку.

Можно ли сделать прививки, если я уже начал лечение Адалимумабом?

Некоторые прививки содержат ослабленные живые микробы, которые не могут вызвать серьезной болезни у здоровых людей, но могут начать агрессивное развитие у людей принимающих лекарства похожие на Адалимумаб.

В связи с этим, во время лечения этим лекарством нежелательно делать какие-либо прививки содержащие живые или ослабленные микробы.

Прививки, содержащие убитые микробы или их фрагменты не могут вызывать болезнь даже у людей с сильно ослабленной иммунной системой и их можно ставить даже во время приема Адалимумаба.

Таким образом, если вы хотели бы получить какую-то прививку (например, если вы планируете путешествие заграницу) обязательно обсудите это с вашим врачом. Если врач скажет вам, что прививка не содержит живых микробов – вы сможете сделать ее.

Что делать, если кто-то из близких должен получить прививку?

Некоторые живые прививки могут вызвать у получившего их человека слабую форму болезни, во время которой он в течение короткого времени выделяет в окружающую среду микробов, способных вызвать более серьезную форму болезни у людей с ослабленной иммунной системой.

В связи с этим, если кто-то из близких человека, принимающего лечение Адалимумабом (например, ребенок) должен вскоре получить прививку спросите у врача содержит ли она живые микробы. Если это «живая» прививка, то лечение Адалимумабом будет лучше отложить на один месяц после того как член вашей семьи получит прививку. Если отложить лечение невозможно, спросите врача какие меры предосторожности вам следует соблюдать в первый месяц после того как кто-то из близких получит живую прививку.

Возможно, врач посоветует вам максимально ограничить общение с ним.

Когда можно сделать прививку после завершения лечения?

По мнению специалистов, для того чтобы сделать получение прививки максимально безопасным (если речь идет о прививке содержащей живые микробы) после завершения приема Адалимумаба нужно подождать истечение не менее 5 периодов полувыведения лекарства.

Если вы завершили лечение Адалимумабом и хотели бы получить прививку – обязательно спросите вашего врача сколько составляет период полувыведения лекарства которое вы принимали (эта информация должна быть указана и в инструкции к лекарству) и на основе этого параметра рассчитайте срок по истечение которого вы могли бы сделать прививку.

Можно ли ставить новорожденному ребенку прививку, если я принимала Адалимумаб во время беременности?

Если во время беременности вы получали лечение Адалимумабом, вакцинацию новорожденного ребенка «живыми» прививками нужно будет отложить на 6 месяцев.

Использование Адалимумаба во время беременности

Влияние Адалимумаба на развитие беременности у человека не изучено.

Исследования на животных показали, что Адалимумаб не оказывает никакого отрицательного влияния на развитие плода или на течение беременности, в связи с чем некоторые специалисты допускают использование этого лекарства в лечении беременных женщин, когда нет возможности провести лечение другими более хорошо изученными лекарствами.

Если вы планируете вести половую жизнь в период лечения Адалимумабом, вам нужно будет использовать надежные противозачаточные средства.

Обязательно обсудите с вашим врачом, какие средства вы можете использовать. Возможно, врач предложит вам использовать противозачаточные таблетки или использовать внутриматочную спираль.

Использование Адалимумаба во время грудного вскармливания

Влияние Адалимумаба на здоровье грудных детей матери которых принимают это лекарство изучено недостаточно. Тем не менее, существующие на сегодняшний день данные указывают на то, что это лекарство попадает в грудное молоко только в небольших количествах, которые, по всей видимости, не могут навредить грудному ребенку. В связи с этим некоторые специалисты считают, что лечение Адалимумабом совместимо с грудным вскармливанием.