Руководство Разумного Потребителя Медицинских услуг и Информации

 

Подробная инструкция по применению и описание Инфликсимаба (Ремикейд): что это за лекарство, какие побочные реакции оно может вызвать, безопасность во время беременности и грудного вскармливания

Cодержание:

Что такое Инфликсимаб (Ремикейд)?

Инфликсимаб (торговое название этого лекарства Ремикейд) это относительно новое лекарство, обладающее сильным противовоспалительным действием и способностью тормозить работу клеток иммунной системы.

В медицине Инфликсимаб относят к группе так называемых биологических лекарств и используют в лечении таких заболеваний как болезнь Крона, НЯК, тяжелые формы псориаза, ревматоидный артрит и пр.

См. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с псориазом.

Какие побочные эффекты может вызвать Инфликсимаб (Ремикейд)? Как можно сделать лечение более безопасным?

Что может случиться во время введения лекарства?

В очень редких случаях введение Инфликсимаба может спровоцировать развитие сильной аллергической реакции.

В связи с этим, в течение всего времени введения лекарства (обычно Инфликсимаб вводится при помощи капельницы в течение 1-2 часов) человек проходящий лечение находится под наблюдением врачей.

Если во время введения лекарства врачи заметят признаки развития аллергической реакции (затруднение дыхания, отек лица, появление сильного зуда, резкое снижение давления) – они начнут специальное лечение, которое остановит ее развитие.

Что может случиться в течение нескольких дней или недель после введения лекарства?

Примерно 1% людей, получивших очередную инъекцию Инфликсимаба, замечают у себя симптомы похожие на простуду или грипп (повышение температуры до 38 С, головная боль, боли в мышцах и суставах, слабость и озноб, появление зудящей сыпи на коже, отек лица и губ, боли в горле). Эти симптомы связаны с реакцией иммунной системы на введение Инфликсимаба и могут появиться через несколько дней или через 1-2 недели после очередной инъекции лекарства.

Если вы заметили у себя похожие симптомы, постарайтесь не принимать лекарства от температуры или гриппа и внимательно следите за вашим самочувствием.

Если вы заметите, что симптомы не проходят в течение нескольких дней – немедленно обратитесь к врачу.

РЕКЛАМА

Что может случиться в течение всего периода лечения или после прекращения лечения Инфликсимабом?

Выше мы уже говорили, что Инфликсимаб (Ремикейд) может тормозить работу клеток иммунной системы. В связи с этим у некоторых людей принимающих это лекарство:

  • Могут перейти из «спящего» состояния в активное некоторые инфекции (туберкулез и вирусный гепатита В) с которыми человек контактировал в прошлом.
  • Обычные инфекции (например, грипп, простуда, пневмония, инфекции мочевыводящих путей) могут развиваться более агрессивно.
  • Могут развиться некоторые редкие инфекции, которые обычно не развиваются у людей с нормальной иммунной системой.
  • Могут развиться некоторые серьезные заболевания нервной системы;

Несмотря на то, что эти осложнения развиваются очень редко, все люди проходящие лечение Инфликсимабом должны быть готовы к их появлению и знать, по каким признакам можно заподозрить их появление и что нужно сделать в подобном случае (см. ниже).

В настоящее время, не известно способно ли лечение Инфликсимабом спровоцировать появление рака.

В ходе некоторых исследований было установлено, что люди, принимающие это лекарство, действительно болеют лимфомой и раком кожи чаще, чем обычные люди. Тем не менее, это не означает, что если вам назначено лечение Инфликсимабом вы непременно заболеете раком. Абсолютная вероятность появления рака у людей, принимающих это лекарство (несмотря на статистическое повышение по сравнению с обычными людьми) остается очень низкой и составляет меньше 1% в течение многих лет.

Какие симптомы могут указывать на появление серьезных побочных эффектов от лечения Инфликсимабом и что нужно сделать, если вы заметили их?

Как можно скорее обратитесь к врачу, если во время лечения Инфликсимабом или через некоторое время после его прекращения лечения (несколько недель, месяцев или лет) вы заметили у себя следующие симптомы:

  • Внезапное повышение температуры (выше 38 С);
  • Сильная слабость;
  • Сильная головная боль;
  • Боли при мочеиспускании;
  • Постоянное или часто повторяющееся повышение температуры (больше 37,5 С) которое длится уже несколько недель;
  • Ночью вы просыпаетесь вспотевшим или у вас появляется озноб ночные поты;
  • Вы заметили, что стали худеть, у вас ухудшился аппетит;
  • У вас появились боли в груди, кашель, который длится уже несколько недель или  кашель во время, которого выделяется мокрота с кровью (см. возможные причины кашля с кровью);
  • У вас на коже появилась болезненная сыпь в виде пузырьков или красные болезненные пятна;
  • Моча внезапно приобрела темный цвет, а стул стал светло-желтого цвета (см причины появления светлого стула), глаза и кожа внезапно приобрели желтоватый оттенок (желтуха).
  • У вас появилось ощущение слабости в руках или ногах, онемение или покалывание в какой-то части тела
  • Вы заметили ухудшение зрения;
  • Вы заметили боли в верхней части живота, которые отдают вверх в область плеча;
  • Вы заметили быстрое появление синяков и кровоподтеков на коже даже после незначительных ударов и травм;
  • Вы заметили сильную кровоточивость десен, кровотечение из носа (особенно если раньше у вас не было ничего подобного).
  • Вы заметили, что во рту появилась долго не заживающая язвочка (см. Причины появления язвочек во рту и необходимое лечение);
  • Вы внезапно потеряли сознание.

Как можно сделать лечение Инфликсимабом (Ремикейд) более безопасным?

Во время планирования лечения:

  • Расскажите врачу обо всех болезнях и проблемах со здоровьем с которыми вы сталкивались в прошлом, даже если на ваш взгляд они не могут иметь никакой связи с приемом Инфликсимаба или с болезнью по поводу которой вам назначено лечение этим лекарством.
  • Составьте полный список всех лекарств и пищевых добавок, которые вы принимаете на данный момент или принимали в последние полгода и покажите его вашему врачу.
  • Сообщите врачу обо всех прививках, которые вы получили в последнее время.

Для того чтобы сделать лечение Инфликсимабом более безопасным врач может посоветовать вам:

Примерно за 1 месяц до начала лечения
  • Пройти специальные обследования, которые могут выявить контактировали ли вы  в прошлом с туберкулезной инфекцией или вирусным гепатитом.
  • Сделать прививки от гриппа, прививку от пневмококка и прививку от ветрянки (если у вас не было ветрянки в детстве).

Если анализы покажут что у вас есть хроническая инфекция вызванная вирусами гепатита В или С, врачи могут назначить вам дополнительное лечение специальными противовирусными лекарствами или отказаться от лечения Инфликсимабом из-за того что в редких случаях он может оказывать дополнительное отрицательное влияние на ткани печени.
С другой стороны, если анализы покажут что вы ни разу не контактировали с вирусным гепатитом В вам нужно будет сделать прививку от этой инфекции.

Если анализы покажут что вы контактировали с туберкулезной инфекцией, врач может направить врач к врачу фтизиатру, который назначит вам профилактическое лечение от туберкулеза, которое нужно будет начать, по крайней мере, за 1 месяц до начала лечения Инфликсимабом и продолжать в течение 9 месяцев или более.

См. Научно обоснованное руководство для пациентов по вопросам, связанным с туберкулезом легких.

Во время лечения Инфликсимабом необходимо
  • Регулярно сдавать анализы для проверки состояния внутренних органов (врач должен будет сказать вам, когда именно и какие анализы нужно сдавать). Если эти анализы покажут серьезные отклонения от нормы – врач сможет откорректировать лечение Инфликсимабом (уменьшить дозу, добавить дополнительные лекарства) или отменить его.
  • Примерно раз в пол года консультироваться у дерматолога (это особенно необходимо, если вы принимаете Инфликсимаб для лечения псориаза) которые сможет заметить самые ранние признаки развития рака кожи Подробное описание возможных симптомов рака кожи и рекомендации относительно того как правильно осматривать кожу вы найдете в нашей статье Рак кожи.

Лечение Инфликсимабом и прививки

Выше мы уже говорили, что до начала лечения Инфликсимабом (примерно за 1 месяц до получения первой дозы) некоторые специалисты рекомендуют сделать несколько прививок для того чтобы уменьшить вероятность развития некоторых опасных инфекций.

Ниже мы покажем, можно ли делать прививки во время лечения Инфликсимабом и может ли быть опасным, если кто-то из людей, контактирующих с человеком, принимающим Инфликсимаб должен получить прививку.

Можно ли сделать прививки, если я уже начал лечение Инфликсимабом?

Некоторые прививки содержат ослабленные живые микробы, которые не могут вызвать серьезной болезни у здоровых людей, но могут начать агрессивное развитие у людей принимающих лекарства похожие на Инфликсимаб.

В связи с этим, во время лечения этим лекарством нежелательно делать какие-либо прививки содержащие живые или ослабленные микробы.

Прививки, содержащие убитые микробы или их фрагменты не могут вызывать болезнь даже у людей с сильно ослабленной иммунной системой и их можно ставить даже во время приема Инфликсимаба.

Таким образом, если вы хотели бы получить какую-то прививку (например, если вы планируете путешествие заграницу) обязательно обсудите это с вашим врачом. Если врач скажет вам, что прививка не содержит живых микробов – вы сможете сделать ее.

Что делать, если кто-то из близких должен получить прививку?

Некоторые живые прививки могут вызвать у получившего их человека слабую форму болезни, во время которой он в течение короткого времени выделяет в окружающую среду микробов, способных вызвать более серьезную форму болезни у людей с ослабленной иммунной системой.

В связи с этим, если кто-то близких человека принимающего лечение Инфликсимабом (например, ребенок) должен вскоре получить прививку спросите у врача содержит ли она живые микробы. Если это «живая» прививка, то лечение Инфликсимабом будет лучше отложить на один месяц после того как член вашей семьи получит прививку. Если отложить лечение невозможно, спросите врача какие меры предосторожности вам следует соблюдать в первый месяц после того как кто-то из близких получит живую прививку.

Возможно, врач посоветует вам максимально ограничить общение с ним.

Когда можно сделать прививку после завершения лечения?

По мнению специалистов, для того чтобы сделать получение прививки максимально безопасным (если речь идет о прививке содержащей живые микробы) после завершения приема Инфликсимаба нужно подождать истечение не менее 5 периодов полувыведения лекарства.

Если вы завершили лечение Инфликсимабом и хотели бы получить прививку – обязательно спросите вашего врача сколько составляет период полувыведения лекарства которое вы принимали (эта информация должна быть указана и в инструкции к лекарству) и на основе этого параметра рассчитайте срок по истечение которого вы могли бы сделать прививку.

Можно ли ставить ребенку прививку, если я принимала Инфликсимаб во время беременности?

Так как Инфликсимаб может проникать в организм развивающегося ребенка специалисты рекомендуют начать вакцинацию новорожденного ребенка живыми прививка не раньше чем через 6 месяцев после его рождения.

Прием Инфликсимаба (Ремикейда) во время беременности и грудного вскармливания

Влияние Инфликсимаба на развитие беременности не изучено. На сегодняшний день имеются только данные клинических наблюдений за течением беременности и состоянием здоровья детей у 27 женщин, которые принимали Инфликсимаб в течение первого триместра беременности или в период зачатия.

У трех женщин беременность закончилась выкидышем, одна женщина решила прервать беременность (то есть сделала аборт), одна женщина родила ребенка с пороком развития сердца и еще у одной женщины ребенок родился на 3 недели раньше срока.

Несмотря на то, что указанных выше данных недостаточно для того чтобы с точностью говорить о негативном влиянии Инфликсимаба на развитие беременности (рождение детей с пороками сердца или выкидыши возможны и у женщин которые не принимают никаких лекарств) многие специалисты считают, что использование Инфликсимаба во время беременности допустимо только в крайних случаях, когда нет возможности провести лечение другими более изученными лекарствами.

Если вы забеременели во время приема Инфликсимаба или принимали это лекарство незадолго до возникновения беременности, просмотрите наши рекомендации в статье: Ответы на самые важные вопросы относительно приема лекарств во время беременности.

Если вы планируете вести половую жизнь в период лечения Инфликсимабом вам нужно будет использовать надежные противозачаточные средства. Обязательно обсудите с вашим врачом, какие средства вы можете использовать. Возможно, врач предложит вам принимать противозачаточные таблетки или использовать внутриматочную спираль.

Подробную информацию об этих методов предохранения вы найдете в наших статьях Ответы на вопросы о противозачаточных таблетках и Ответы на вопросы о внутриматочной спирали.

Существующие на сегодняшний день данные позволяют предположить, что Инфликсимаб может использоваться во время грудного вскармливания и не представляет риска для ребенка.

Наблюдения за здоровьем детей матери которых принимали Инфликсимаб во время кормления грудью показали, что это лекарство не вызывает никаких побочных эффектов у грудных детей и не нарушает их развитие.

Если вам предстоит прием Инфликсимаба или каких-либо других лекарств во время грудного вскармливания просмотрите наши дополнительные рекомендации в статье Безопасный прием лекарств во время грудного вскармливания.

Если вам предстоит прием Инфликсимаба или каких-либо других лекарств во время грудного вскармливания просмотрите наши дополнительные рекомендации в статье Безопасный прием лекарств во время грудного вскармливания.

Что делать, если лечение Инфликсимабом перестает помогать?

Почти у 70% людей принимающих Инфликсимаб с течением времени это лекарство полностью или частично утрачивают свою эффективность.

Причиной снижения эффективности лечения может быть:

  • появление антител, которые связывают лекарство
  • ускоренное выведение лекарства из организма человека
  • изменение характера болезни, по поводу которой проводится лечение.

Если в вашем случае лечение Инфликсимабом постепенно утратило свою эффективность, врач может предложить вам специальный анализ для определения концентрации этого лекарства и антител против него в крови. Обычно такие анализы проводятся через месяц после последней инъекции лекарства.

Дальнейшая тактика лечения зависит от результатов анализов:

  • Если анализы покажут что в крови нет Инфликсимаба и есть антитела к нему — врач может предложить вам лечение другими биологическими препаратами;
  • Если анализы покажут, что антитела против Инфликсимаба отсутствуют, а концентрация лекарства в крови низкая (меньше 12 мкг/мл), врач может предложить вам перейти на лечение несколько бОльшими дозами лекарства или чаще делать инъекции.
  • Если анализы покажут, что антитела против Инфликсимаба отсутствуют, а концентрация лекарства в крови низкая (больше12 мкг/мл), врач может предложить вам перейти на лечение лекарствами с другим механизмом действия.

дата публикации:

Источники